新增部分：
CIOMS 国际医学科学组织理事会
WLNC 世界神经介入治疗大会
OICN 东方脑血管病大会
CMDE 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
CDE 国家药品监督管理局药品审评中心
IEC 国际电子技术委员会
MedDRA 国际医学用语词典
IST 医药企业发起的临床试验
IIT 研究者发起的临床试验
WHO 世界卫生组织
SOC 系统器官分类
MA 医学顾问
CRP 临床研究医生
CDP 临床开发计划
GM 总经理
CEO 首席执行官
VP 副总经理
COO 首席运营官
FIM 首次人体试验
CER 临床评价报告
CEP 临床评价方案
COC 临床运营中心
BD 商务发展
CO 临床运营
DM 数据管理
MS 医学服务
RA 注册事务
TM 培训管理
OP 操作规程
WI 工作指南
SF 标准表格
BDM 项目竞标会
UDI 医疗器械唯一标识
IDE 器械临床豁免
IMP 试验用药品
USADE 非预期的器械SAE
ASADE 预期的器械SAE
GAIS 面部整体美容改善评分
WSRS 皱纹严重程度分级评价表
Medical Coding 医学编码
impartial witness 公平见证人
GCP 药物临床试验质量管理规范
GMP 药品生产质量管理规范
ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会
CTCAE 不良事件通用术语标准
CRO 合同研究组织
CDMO 合同研发生产组织
SMO 现场管理组织
IDMC 独立数据监查委员会
DSMB 数据安全监查委员会
CEC 临床终点判定委员会
MAH 上市许可人持有制度
CRA 临床监查员
CRC 临床协调员
HIS 医院管理信息系统
LIS 临床检验管理系统
RCD 随机交叉设计
RCT 随机对照试验
CTX 临床试验免责/豁免
CDA 保密协议
IEC 独立伦理委员会
IRB 机构审查委员会
SOP 标准操作程序
ISF 研究者文件夹
WI 工作指南
SF 标准表格
EDC 电子数据采集系统
EDP 电子数据处理系统
SSU 研究启动前准备工作
SEV 中心评估访视
PSV 试验前访视
SIV 中心启动访视
RMV 常规监查访视
COV/SOV 中心关闭访视
TMF 临床试验文档（研究主文档）
SDR 原始数据审核
SDV 原始数据核对
PI 主要研究者
IB 研究者手册
IP 研究产品
ICF 知情同意书
SAP 统计分析计划
PD 方案偏离
PV 方案违背
SAE 严重不良事件
SUSAR 可疑的非预期的严重不良反应
CM 合并用药
MH 既往病史
SPL 研究人员名单
SSL 受试者筛选表
SEL 受试者入选表
BMI 体重指数
PL 产品许可证
CTD 通用技术文件
SDR 原始资料审核
SDV 原始数据核对
DBL 锁定数据库
DAF 数据警示表
EOS 研究结束
EOT 治疗结束
IP 研究药品
IM 研究者会议
DQF 数据疑问表
DRR 数据审核报告
DCF 数据澄清表
DCT 数据收集工具
DVP 数据核查计划
FAS 全分析集
PPS 符合方案集
SS 安全分析集
CSR 临床研究报告
FR 报告
QA 质量保证
QC 质量控制
BE 生物等效性
ANDA 简化新药申请（仿制药申报生产）
NDA 申报注册（欧洲称为MAA）
IND 申报临床
CAPA 纠正预防措施
CA 纠正措施
PA 预防措施
RCA 根本原因分析
RBM 基于风险的监查
KPI 关键业绩指标
QbD 质量源于设计
CBR 临床获益率
CS 有临床意义
NCS 无临床意义
QMS 质量管理体系
OTC 非处方药
DLT 剂量限制性毒性
MTD 最大耐受剂量
SCV 研究结束访视
PTDV 提前中止治疗访视
QTL 质量允许限度
TM 培训管理
SM SOP管理
MS 医学服务
CSV 计算机系统验证
ULN 参考值上限
IL 视察联络人
CL 客户联络人
SOW 工作范围
CMO 首席医学官
QAU 质量保证部门
EMR 电子病例系统
PACS 医学图像存档和通讯系统
USS 超声图文信息系统
CFDI 食品药品审核查验中心
DMF 药物主控文件制度
CRM 临床研究经理
CRD 临床研究总监
PM 项目经理
PMD 项目管理总监
CTA 临床研究助理
QCM 质量控制经理
QAS 质量保证专员
QAD 质量保证总监
Onsite training 现场培训
Kickoff meeting 启动大会
To do list 待办事项清单
Follow up letter 跟踪信
Vulnerable subjects 弱势受试者
Legally Acceptable Representative 法定代理人
Study Objective 研究目的
Study Endpoint 研究终点
Study Design 研究设计
Study Procedure 研究流程
Study Completion 研究完成
Study Termination 研究终止
Placebo Control 安慰剂对照
Outcome Assessment 结果评价
Multicenter Trial 多中心试验
Protocol Amendments 修正案
Comparator Product 对照产品
Essential documents 临床试验必备文件
TEAE 治疗期不良事件
Initial Meeting 启动会
Subject Identification Code 受试者鉴认代码
FPI/FSI 首例受试者入组
LPI/LSI 末例受试者入组
LPO/LSO 末例受试者出组
Visit Window 访视窗口期
Out of Visit Window 超窗
Follow Up 随访
Washout Period 洗脱期
Treatment Allocation 治疗分配
Patient File 病人档案
Case Record/Medical History 病历
SD 原始数据/文件
Subject Diary 受试者日记
DOB 出生日期
Physical Exam 体格检查
Vital Signs 生命体征
Pulse/Heart rate 脉搏/心率
Systolic Blood Pressure 收缩压
Diastolic Blood Pressure 舒张压
ECG 心电图
Chest Xray 胸部X光
Laboratory Assessment 实验室评估
IP 研究产品
CM 合并用药
Safety Assessment/Evaluation 安全评估
Outcome measurement 结果指标
Primary Outcome 主要结果指标
Secondary Outcome 次要结果指标
Blind review 盲态审核
Blind codes 盲底
Blank control 空白对照
Double blinding 双盲
Single blinding 单盲
Treatment group 试验组
Unblinding 揭盲
Lost of follow up 失访
Documentation control 文件控制
Double dummy technique 双盲双模拟技术
Comparison value 比较值
Parallel design 平行设计
半数致死量 (lethal dose 50%, LD50)
PR2D (Recommended Phase II Dose) 建议II期剂量
CDISC 临床数据交换标准协会
EOS 研究结束
EOT 治疗结束
BLA 生物制品执照申请
ADL 日常生活活动
RECIST 实体肿瘤的疗效评价标准
无观察到不良反应的剂量 (No Observed Adverse Effect Level，NOAEL)
SAD 短直径（淋巴结的最短径/短轴）
PMCF 上市后临床随访研究
ECOG ECOG评分标准
KPS KPS评分
活动状态 (performance status，PS)
CTQ 质量关键点
完全缓解 (CR, complete response)
部分缓解 (PR, partial response)
疾病稳定 (SD, stable disease)
疾病进展 (PD, progressive disease)
CR+PR=OR 客观缓解
全生存期 (OS, overall survival)
总缓解期 (Duration of overall response)
疾病稳定期 (duration of stable disease)
无病生存期 (DFS, Diseasefree survival)
无进展生存期 (PFS, progressionfree survival)
至疾病进展时间 (TTP, Time to Progression)
治疗失败时间 (TTF, time to failure)
疾病控制率 (DCR, disease control rate)
客观缓解率 (ORR, Objective Response Rate)
总缓解率 (ORR, overall response rate)
缓解率 (RR, response rate)
第二部分：实验室检查值
淋巴细胞计数（LY）
单核细胞计数（MONO）
中性粒细胞计数（NEUT）
嗜酸性粒细胞计数（EO）
嗜碱性粒细胞计数（BA）
酮体（KET）
胆红素（BIL）
尿胆原（URO/UBG）
酸碱度（pH）
尿潜血（BLD）
白细胞酯酶（LEU）
CRP（超敏C反应蛋白）
肌酸激酶（CK）
铁蛋白（SF）
铁结合力（TIBC）
PSA（前列腺特异性抗原）
甲胎蛋白AFP
癌胚抗原CEA
第三部分：用法
静脉注射 intravenous injection, iv
静脉滴注 intravenous infusion, iv in drop
肌肉注射 intramuscular injection, im
皮下注射 subcutaneous injection, sc
aa 各 a.c. 饭前 ad 至 ad.us.ext. 外用a.m. 上午 A.s.t.！皮试aq.dest. 蒸馏水 alt.2h. 每隔2小时一次Cito! 急速地!D.S. 给予标记g. 克h.s. 睡时I.d 皮内注射 I.h 皮下注射I.m 肌肉注射 I.v 静脉注射I.v.derp 静脉滴注 I.v.drip 静脉滴注I.v.gtt 静脉滴注 I.u 国际单位Lent! 慢慢地!m.d. 用法口授,遵照医嘱M.D.S. 混合,给予,标记 M.f.pulv. 混合制成散剂mg. 毫克 ml. 毫升m.s. 用法口授,遵照医嘱p.a.a. 用于患处p 单位 p.c 饭后pg. 微克 p.m 下午p.o. 口服 pr.aur. 耳用prim.vic.No2 首剂倍量p.r.n 必要时 pr.nar. 鼻用pr.nar. 鼻用 pr.ocul. 眼用p.t.c. 皮试后q.6h. 每6小时 q.2d. 每二天一次q.h. 每小时q.I.d. 每日四次 q.m. 每晨q.n. 每晚 q.o.d. 隔日q.s. 适量 q.w.d. 每周S. 标记,用法 Sig. 标记,用法s.I.d. 每日一次s.o.s. 需要时St! 立即! Staim! 立即!stat.! 立即!T! 皮试
单位
pid 一日一次
bid 一日两次
tid 一日三次
qn 每晚一次
qd 每天一次
第四部分：心血管类
CHD 冠状动脉性心脏病
STEMI ST段抬高型心肌梗死
NSTEMI 非ST段抬高型心肌梗死
NSTEACS 非ST段抬高急性冠脉综合症
MI 心肌梗死
AMI 急性心肌梗死
ACS 急性冠脉综合症
UA 不稳定性心绞痛
CABG 冠状动脉旁路移植术
PCI 经皮冠状动脉介入治疗
Sudden cardiac death 心脏性猝死
TRI 经桡动脉介入治疗
TLR 靶病变血运重建
TVR 靶血管血运重建
TLF（ target lesion failures ） 靶病变失败
ISR 支架内再狭窄
LST 支架内晚期血栓
CTO 慢性完全闭塞病变
MACE 主要心脏不良事件
MACCE 主要心脏不良事件和脑血管事件
OCT 光学相干断层扫描
IVUS 血管内超声
RBP 额定爆破压力
LCA 左冠状动脉
LM 左主干
LAD 左前降支
LCX 左回旋支
RCA 右冠状动脉
OM 钝缘支
PTCA 经皮冠状动脉腔内成形术
IVUS 血管内超声
PMI 围PCI手术期心肌梗死
PTDV 提前中止治疗访视
ADP 二磷酸腺苷
NACE 临床净不良事件
DAE 因不良事件停止研究药物
CV 心血管
TIA 短暂性脑缺血发作
BARC 出血学术研究联合会
SCV 研究结束访视
TIMI 血流分级
CTA CT血管造影
MRA 磁共振血管造影
DSA 数字减影技术（血管造影的影像通过数字化处理，把不需要的组织影像删除，只保留血管影像）
视频攻略
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